医线药闻

1. 9月20日，苏州血霁生物科技有限公司自主研发的干细胞衍生同种异体血小板注射液成功取得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND）。该产品为全球首创的人造血小板细胞药物。

2. 9月18日，CDE官网显示，陕西丽彩药业有限公司申报的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液获批上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

3. 9月18日，阿斯利康旗下全资子公司Alexion宣布，美国FDA已受理酶替代疗法efzimfotase alfa（ALXN1850）的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，用于治疗2岁及以上低磷酸酯酶症（HPP）患者。

4. 9月18日，CDE官网显示，扬子江药业集团自主研发的中药1.1类新药ZYY-757颗粒获批临床，拟用于慢性心力衰竭、证属阳气亏虚血瘀证患者，功能主治为益气温阳、活血利水。

投融药事

1.9月20日，创新生物医药公司无锡徕特康（Wuxi Latticon）宣布陆续在完成A轮及A+轮融资。其中，A轮由凯辉基金领投、中金资本旗下中金诺思格基金跟投；A+轮由华盖资本领投、深创投和中金策跟投。融资将主要用于加快公司髓系细胞衔接技术的临床转化。

科技药研

1.9月16日，美国斯坦福大学医学院Sergiu Pașca团队在《Nature》发表研究，将实验室培养的人源皮层类器官移植到经过基因工程改造、几乎缺失全部大脑皮层的小鼠脑内。结果发现29只新生工程小鼠中有25只移植成功，移植后2~3个月间，人源组织体积增长约4.7倍，并与小鼠神经系统建立了工作连接。

[1]Kaganovsky, K., Kelley, K.W., Gschwind, T.et al. Developmental xenocortication using human-derived organoids in mice. Nature (2026). Doi：10.1038/s41586-026-11032-2