医线药闻

1. 9月21日，CDE官网显示，葛兰素史克（GSK）申报的注射用efimosfermin alfa拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗成人代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。这是一种在研、每月一次注射的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，旨在调节关键代谢途径以减少肝脏脂肪、改善肝脏炎症并逆转MASH患者的肝纤维化。

2. 9月21日，CDE网站显示，众生药业的ZSP1601拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。ZSP1601是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂。

3. 9月21日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1596片的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品召开体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验。HRS-1596片是恒瑞医药自主研发的1类新药。

4. 9月21日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的TL1A单抗创新药物“GB20注射液”召开临床试验。GB20注射液是一种靶向肿瘤坏死因子超家族成员15的人源化单克隆抗体，拟用于炎症性肠病（含溃疡性结肠炎与克罗恩病）的治疗。

投融药事

1. 近期，北京知因生物医疗技术有限公司完成数千万元人民币种子轮融资，由陕西省成长性企业引导基金管理有限公司独家领投。这笔资金将主要用于核心管线的临床前研究、IND申报、GMP实验室建设与设备采购，有助于细胞重编程技术的临床转化。

科技药研

1.9月15日，德国法兰克福歌德大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Cardiovascular Research 上发表了题为：Age-associated loss of lymphatic vessels promotes cardiac inflammation 的研究论文。该研究显示，年龄相关的淋巴管丢失，会促进心脏炎症，引发心脏炎症性衰老，并鉴定出一条调控淋巴管稳态的 VEGF-C–IL-33 信号轴。

[1]Wagner, J.U.G., Gulshan, H., Sultan, I. et al. Age-associated loss of lymphatic vessels promotes cardiac inflammation. Nat Cardiovasc Res (2026). http://doi.org/10.1038/s44161-026-00870-y